Ukinuta dozvola za lek Avandia

Agencija za lekove i medinska sredstva Srbije ukinula je danas dozvolu za korišćenje leka Avandia za lečenje dijabetesa zbog neželjenih kardiovaskularnih reakcija. 

U saopštenju je navedeno da je odluka o ukidanju dozvole doneta na preporuku Evropske agencije za lekove, jer Avandia sadrži supstancu rosiglitazon koja povećava rizik od neželjenih kardiovaskularnih reakcija.

„Kako je ovaj lek (Avandia) povučen iz prometa tokom 2008. iz komercijalnih razloga, ova mera se neće odraziti na postojeći terapijski pristup u lečenju dijabetesa kod pacijenata u našoj zemlji“, saopštila je Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije.

Evropska komisija za lekove je preporučila ukidanje dozvole za lekove za lečenje dijabetesa koji sadrže rosiglitazon, a Agencija za lekove Srbije je saopštila da je od lekova na koje se odnosi ta preporuka u Srbiji od 6. marta 2006. registrovan lek Avandia, ali da od 2008. nije u prometu.

Pored leka Avandia, preporuka Evropske agencije za lekove se odnosi i na lekove za lečenje dijabetesa Avandamet i Avaglim, jer i oni sadrže supstancu rosiglitazon.

„Dodatni podaci do kojih se došlo na osnovu sprovedenih kliničkih studija, farmakoepidemioloških ispitivanja i meta analiza, ukazivali su na mogućnost povećanog rizika od nastanka ishemijske bolesti srca pri upotrebi rosiglitazona“, navedeno je u saopštenju Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije.

Agencija: Beta