„Vigantol“ nema toksične efekte

Ispitivanje kvaliteta leka „“ (holekalciferol) pokazalo je da su koncentracije toksičnih materija neuporedivo manje od onih koje mogu da izazovu toksične efekte, izjavio je danas portparol Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije Aleksandar Tucović.

On je Tanjugu kazao da su prepepisane doze za odrasle 216 puta, a kod odojčadi 353 manje od onih koje izazivaju toksičnost.

„Imajući u vidu da su toksični efekti u ispitivanjima na životinjama i modelima uočeni pri višestruko većim koncentracijama od onih koje su izmerene u proizvodu vigantol, odnosno koje se unose u organizam s obzirom na količinu 4-VCH u leku, nema rizika od akutne toksičnosti i ne očekuju se neželjene reakcije“, kazao je Tucović. 

Proizvođač leka „vigantol“ – Merck iz Nemačke odlučio je da ga povuče iz prometa zbog potencijalnog uticaja na bezbednost pacijenata.

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije je 3. septembra ove godine na osnovu ovih saznanja, a u skladu sa Zakonom o lekovima i medicinskim sredstvima dala preporuku Ministarstvu zdravlja o potrebi da se obustavi dalji promet ovog leka, dodao je Tucović. 

Reč je o kapima koje se daju bebama od rođenja do prve godine života, u količinama od jedne ili dve kapi dnevno, za prevenciju rahitisa. 

Izvor: Tanjug