Francuska zabranila prodaju kontraceptivnih pilula „Diane 35“

Prodaja kontraceptivnih pilula „Diane 35“ biće obustavljena u Francuskoj posle četiri smrtna slučaja, saopštila je danas francuska Agencija za bezbednost lekova. U Srbiji se i dalje prodaju.

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) je saopštila da je u toku procena da li je lek „Diane 35“ bezbedan, jer su poslednjih decenija zabeleženi slučajevi venske tromboze sa smrtnim ishodom, kod pacijenata, uglavnom žena, koje koriste ovaj lek.

„ALIMS će pratiti ishode navedenih procena u EU i u skladu sa najnovijim saznanjima sprovesti odgovarajuće mere u Srbiji, ukoliko budu potrebne„, rekao je portparol agencije Aleksandar Tucović.

Tucović je u saopštenju podsetio da se lek „Diane 35“ preporučuje za upotrebu kod žena isključivo za terapiju izraženih akni, koje su otporne na dugotrajnu oralnu terapiju antibioticima i kod umereno izraženog hirzutizma (pojačana maljavost).

„Mada lek ‘Diane 35’ takođe deluje kao tablete za kontracepciju, žene ne treba da ga koriste isključivo radi kontracepcije, već treba da bude rezervisan za one žene kojima je potrebno lečenje za opisana stanja koja su androgen zavisna„, ocenio je Tucović u saopštenju.

Lek se izdaje uz lekarski recept, odnosno propisuje ga isključivo lekar, a u Francuskoj je kontrola inicirana na osnovu sumnje u neodobrenu upotrebu leka i slučajeva venske tromboze.

Komplikacije usled upotrebe ovog leka zabeležene su od 1987. godine, sedam slučajeva je sa smrtnim ishodom, od kojih se za četiri sumnja da su u vezi sa primenjenim lekom, navodi Tucović.

Lek je odobren širom EU, uključujući zemlje sa strogim regulatornim zahtevima (Velika Britanija, Irska, Nemačka, Švedska, Francuska). Registrovan je u Srbiji i nosilac dozvole za ovaj lek je Bayer d.o.o.

Izvor: Mondo